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衢州市局“三个结合”有序推进药品飞行检查

日期:2022-08-11 16:54:53 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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衢州市局以药品安全风险防控为重点,以守住药品安全底线为目标,合理规划、有序推进药品飞行检查工作。截至7月底,已调派检查员110余人次,完成38家次药械化企业的飞行检查,达到全年任务的86.36%。

一是结合监管重点,落实检查任务。聚焦2022年度省、市药品领域重点监管工作,在与业务处室充分沟通的基础上,结合上年度日常监管及主体整改、投诉举报、不良反应监测等工作情况,清单化制定药品生产企业和经营企业的检查重点,有效提高飞行检查针对性。同时,结合检查任务提前制定2022年度飞行检查经费支出专项方案,为做好药品飞行检查工作提供财务保障。

二是结合风险防控,推动精准整改。明确要求检查组严格按照检查方案实施飞行检查,通过拍照、记录、复印等形式收集保全证据,确保如实做好检查记录。针对检查中发现的各类缺陷问题,由相关单位依据检查结果分别做出技术指导、限期整改、发告诫信、约谈企业、暂停生产经营使用、交由稽查部门立案查处等处理决定,督促企业整改到位,确保除险保安。

三是结合“双五”竞赛,提升工作效能。围绕“浙药检查”竞赛任务指标,要求各县(市、区)局每月报送检查员名单,市局结合月度检查员报送情况有效开展人员调派及飞行检查,在每月20日前将结构化的飞行检查报告录入系统,并结合调派工作开展情况形成出勤指数值,推动“双五”竞赛工作贯穿药品飞行检查工作始终,以竞赛推动全年药品检查工作效能提升。


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