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临安区局“加减乘除”开展药械安全专项行动

日期:2022-09-16 15:28:11 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为认真落实药械监管领域“除险保安百日攻坚”行动,全面提升执法人员在药品、医疗器械、化妆品领域的专业素养和监管水平,临安区局“加减乘除”四举措开展医美、口腔医疗机构药械安全专项行动,强化行业监管,提高群众安全感。

“加”强部署,推动监管精细化。组织开展临安区药械化检查员专题培训,重点针对流通领域药品、医疗器械、化妆品以及价格广告监管等方面开展学习和案例分析。引入案情模拟圆桌研讨机制,对行业现有问题、查处方向和法律依据进行充分研讨,办案人员和业务骨干针对口腔、医美行业等问题进行模拟检查,力求把准问题,实现案件查办精准切入。

“减”掉盲区,拓宽检查覆盖度。执法人员分为四组,统一行动时间,检查全区22家具有代表性的医美、口腔医疗机构,以药品、医疗器械、化妆品、广告宣传、价格公示等四个方面为检查重点,着重检查市场销量大、投诉举报频繁的品种、日常检查发现质量存疑的品种以及“两品一械”等重点品种。截至目前,现场责令改正5家,拟立案8家。

“乘”倍增效,提升人员专业性。为加强临安区药品检查力量,组织2021年新进公务员及各基层所年轻业务骨干参训,进一步加强青年执法队伍能力建设,全面提升人员的理论素养、执法能力和执法水平,锻造一支政治过硬、业务精湛、作风清正、纪律优良的高素质专业执法队伍。

“除”去隐患,增强主体责任心。本次专项行动共发现问题点99个,对普遍性、典型性、潜在性问题进行汇总,梳理出医美、口腔医疗机构索证索票不齐全、未建立相应环节的质量管理制度、未按规定执行进货验收制度,无法提供验收记录或验收记录不全等共性风险隐患点8个。执法人员围绕管理制度、从业人员管理、药械购进验收管理等方面,现场指导完善进货查验、不良反应监测等制度,进一步压实主体安全责任。



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