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“浙药检查”应用入选2022年智慧监管典型案例

日期:2022-09-09 16:48:20 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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日前,2022年药品智慧监管典型案例发布,经过网络展示投票、专家评审等层层评选,省局推荐的“浙药检查”应用,从全国65个参评案例中脱颖而出,成功入选智慧监管典型案例(全国共14个),系全省唯一入选案例。

“浙药检查”应用以“检查”为核心,开发检查员管理、线上检查、风险评价三大模块,通过强化算法模型,对药品检查工作进行全方位的制度重塑、流程再造、标准变革,实现检查员科学管理、业务集成多跨协同、现场检查模式革新、检查结果集成运用、企业风险预警评价等功能,全力打造药品检查“浙江模式”。

一是检查员管理模块。搭建检查员能力评估、人员准入、培训教育、绩效考核等四大子模块,结合检查员发现缺陷集成分析功能,运用AI技术为每位检查员精准画像,科学评价其能力和擅长的检查领域,为分级分类管理检查员提供数字化基础,实现检查员科学调派,有效打破仅凭个人主观评价的传统调派方式。

二是线上检查模块。检查全流程闭环管理应用场景实现检查任务科学制定、检查方案模式化切换、检查员科学合理调派、检查报告便捷生成、检查结果结构化处理等全流程线上处理,系统用户群体横向覆盖药械化各业务线,纵向贯穿省市两级,双通道面向检查员与企业。“掌上检查”内置知识图谱、检查要点、标准规范、检查缺陷等数据库,检查员可随时通过关键词查询、系统自动推送等方式,快速了解检查关键要点,打造身边的AI智能导师,全面改变以往“一张纸一支笔”传统检查模式。

三是风险评价模块。建立企业画像风险评价模型,通过质量雷达图、风险指数折线图、四色风险码等可视化场景,全面立体反映企业生产(经营)质量管理情况,准确分析存在的风险隐患。建立多重风险算法模型,与药品风险精密智控系统、浙药稽查系统、行政审批系统等实现数据多跨、功能协同,依托数据共享有效实施精准检查。
  


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